Slate的紀錄讓萌芽製藥的批評者憂心忡忡。批評者說,為了促使FDA核准「Addyi」上市,萌芽製藥採用了令人擔憂的激進策略模式。FDA之前2度駁回「負債整合Addyi」上市,因這種藥物不僅療效乏善可陳,還會引起噁心、頭暈和昏倒等明顯副作用。

事實上,美國食品暨藥物管理局(Food and DrugAdministration,FDA)去年召開會議,檢視睪丸素的處方過量時,曾以Slate的促銷手法作為不當行銷案例。

男性壯陽藥「威而鋼」(Viagra)1990年代末一砲而紅後,製藥界即趨之若鶩,極力想要研發可提高女性性慾的藥物,其中包括輝瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer)與寶鹼(Procter & Gamble ),不過它們隨後相繼放棄。

但Slate的促銷手法違反聯邦規車貸定,以誤導、無理論根據支持的文字,誇耀睪丸素藥丸的好處,但卻淡化服用藥物後的風險。

美國喬治城大學藥理學教授傅柏曼(AdrianeFugh-Berman)說:「該公司曾有不符道德的行銷紀錄。我認為,如果Addyi獲得批准,它將廣泛使用,屆時將出現許多副作用的實例。」

美聯社報導,由一對夫妻成立經營的萌芽製藥(Sprout Pharmaceuticals)對製藥界而言並不陌生,甚至還曾向性生活不協調的人行銷藥品。這對夫妻先前創立的Slate Pharmaceuticals出售一種可植入信貸體內的睪丸素小藥丸,可造福荷爾蒙不足的男性。

女性威而剛拚上市 三闖美藥管局

(中央社華盛頓14日綜合外電報導)在全球各大藥廠相繼棄械投降後,美國北卡羅來納州的小型製藥公司下週有望旗開得勝,讓全球首個刺激女性性慾的藥物「Addyi」獲得美國主管當局的核准上市。

內容來自YAHO個人信貸O新聞

萌芽製藥贊助的支持者遊說一年後,FDA的一個顧問小組今年6月意外以18票對6票的表決結果,對FDA推薦Addyi。FDA定於18日之前召開會議,以決定是否讓Addyi過關。

事實上,萌芽製藥在2011年買下德國百靈佳藥廠(Boehringer Ingelheim)後,接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁決駁回申請許可後,這家德國藥廠隨即擱置了這種藥物。

懷特黑德夫婦(Cindy and Bob Whitehead )在脫手他們的睪丸素製藥事業後,就買下俗稱「女性威而剛」的「Addyi」。(譯者:中央社趙蔚蘭) 1040815



新聞來源https://tw.news企業貸款.yahoo.com/女性威而剛拚上市-三闖美藥管局-144331469.html

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